• SteriTrade

Совместимость Tyvek® c методами стерилизации

Пост обновлен 3 окт. 2018 г.

В отличие от упаковочной бумаги для медицинских инструментов и пленки, Дюпон™ Тайвек® сочетается со всеми широко распространенными методами

стерилизации, включая: этилен оксид, гамма, электронно-лучевой, паровой (с контролируемыми условиями), и процессом окислительной

низкотемпературной стерилизации (например, Стерилизационная система СТЕРРАД®). Это обусловлено тем, что Тайвек® сделан из полиэтилена

высокой плотности, который очень стабилен под воздействием стерилизующих газов и высокоинтенсивных

процессов стерилизации. Более того, Тайвек® разработан

таким образом, чтобы стерилизующие газы и пары могли

быстро проникать и выходить. В независимости от того, какой из перечисленных методов стерилизации используется, Тайвек® сохраняет свои превосходные противомикробные барьерные свойства и прочность

упаковки.

Этилен оксид (ЭО)

Этилен оксид не полностью поглощается Тайвек® и быстрее высвобождается, по сравнению с целлюлозными материалами, такими как бумага для упаковки медицинских инструментов или синтетическая волокно-

укрепленная бумага. Превосходная прочность и противомикробные барьерные свойства Тайвек® сохраняются и после стерилизации при помощи этилен оксида.

Пакеты и рулоны для стерилизации для рынка

здравоохранения

Компания, входящая в группу Джонсон и Джонсон (Johnson & Johnson), под названием Advanced Sterilization Products, разработала полную линейку пакетов и рулонов для стерилизации с использованием материала Дюпон™ Тайвек® 4057Б в качестве бренда защиты, подходящего для стерилизационной системы СТЕРРАД®.Для облегчения идентификации обработанных пакетов компания ASP печатает на них химический индикатор

СТЕРРАД®. Стерилизационная система СТЕРРАД® также применяется для стерилизации промышленных устройств, при этом в качестве защитного материала используется полотно из Тайвек®, по форме повторяющее упаковку. Стоит внимательно выбирать способ тестирования целостности

упаковки после проведения многочисленных циклов, потому что водоустойчивость материала может измениться. Ознакомиться с информацией о системе СТЕРРАД®, в том числе узнать о длительности цикла и рабочих характеристиках, можно на сайте www.sterrad.com.

Стерилизация при помощи облучения

Тайвек® сохраняет превосходные противомикробные барьерные свойства и лишь незначительно изменяет характеристики прочности на разрыв, деформации и цвета при воздействии доз облучения, которые обычно

применяются в индустрии медицинских инструментов и оборудования. В отличие от других пористых материалов Тайвек® устойчив к появлению пост-стерильной ломкости материала и после вскрытия упаковки Тайвек® сохраняет свои свойства низкого уровня пыления. Тайвек® является пористым материалом, то нежелательные запахи, возникающие из-за стерилизации облучением, могут быть выветрены из упаковки. Непористые материалы удерживают эти запахи внутри упаковки. Важно отметить, что хотя Тайвек® может легко выдержать повторную стерилизацию либо гамма лучами, либо электронами, сам инструмент может не выдержать.

Если существует необходимость в повторной стерилизации, то можно провести газовую стерилизацию. Тайвек® сохранит пластичные свойства после повторной стерилизации и продолжит служить превосходным противомикробным барьером. После воздействия гамма облучения до 100 (кГр), Тайвек® сохраняет свои превосходные противомикробные барьерные свойства, при этом на характеристики прочности будет оказано ограниченное воздействие. Также, если после облучения материал подвергнуть ускоренному старению или старению в реальном времени, то он по-прежнему сохранит свои

свойства.

Гамма

После воздействия гамма облучения до 100 (кГр), Тайвек® сохраняет свои превосходные противомикробные барьерные свойства, при этом на характеристики прочности будет оказано ограниченное воздействие . Также, если после облучения материал подвергнуть ускоренному старению или старению в реальном времени, то он по-прежнему сохранит свои свойства.

Электронно-лучевой способ

После воздействия электронно-лучевого облучения до 100 кГр Дюпон™ Тайвек® сохраняет свои превосходные свойства прочности и противомикробной барьерной защиты. Каких-либо специальных исследований электронно-лучевой стерилизации с последующим старением материала не проводились.

Плазма/перекись водорода

Тайвек® подходит для использования со стерилизационной системой СТЕРРАД® компании ASP, входящей в группу компании Джонсон и Джонсон (Johnson & Johnson). При этой экологически безопасной альтернативной стерилизации используется низкотемпературная плазма перекиси водорода во избежание эффекта ухудшения качества пара или возникновения остатков этиленоксида. Бумага для упаковки медицинских инструментов, в том числе стерилизованные в автоклаве бумажные пакеты, не могут использоваться для стерилизационной системы СТЕРРАД®, так как целлюлозные материалы нейтрализуют стерилизующий агент. Необходимо внимательно выбирать метод тестирования целостности упаковки после проведения многократных серий низкотемпературных окислительных стерилизаций, так как свойства водостойкости материала могут измениться.

Паровая стерилизация давлении

Тайвек® продемонстрировал соответствие критериям применимым к упаковке при паровой стерилизации в заданных условиях (250˚F до 260°F [121°C до 127°C] давлении 30 фунтов на квадратный дюйм в течение 30 минут). На некоторых предприятиях медицинского и фармацевтического инструмента и оборудования налажено серийное производство упаковки из Тайвек® для паровой стерилизации. Тайвек® по-прежнему остается оптимальным решением по сравнению с бумагой для упаковки медицинских инструментов, в тех случаях, когда требуется прочная, не отделяющая ворс и подходящая для стерилизации паром мембрана. Тайвек® не подвергается деформации и сохраняет свою целостность и цвет при температуре от 250° F до 260°F (121°C до 127°C) при давлении в 30 фунтов на квадратный дюйм в течение 30 минут. Жесткие или полужесткие кюветы предотвращают возможную усадку и образование складок, что в результате может привести к более гладкой\плотно прилегающей крышке. Тайвек сохраняет свою прочность, противо-микробные барьерные свойства и пористость по Гёрли-Хилл после 30 минутной стерилизации паром при температуре до 260°F (127°C). Усадка Тайвек® после стерилизации паром составляет менее 1.6% Электронно-лучевой способ После воздействия электронно-лучевого облучения до 100 кГр Дюпон™ Тайвек® сохраняет свои превосходные свойства прочности и противомикробной барьерной защиты. Каких-либо специальных исследований электронно-лучевой стерилизации с последующим старением материала не проводились. Однако, не было замечено каких-либо эффектов, отличных от тех, что проявлялись после гамма облучения и старения, поскольку полиэтилен высокой плотности стабилен при облучении. Результаты исследований, сравнивающие прочность и противомикробный барьер разновидностей Дюпон™ Тайвек® для медицинской и фармацевтической упаковок до и после электронно-лучевого облучения различными дозами.

#тавекмедицинскаяупаковка #упаковкадлястерилизации #тестированиеупаковкитайвек #методыстерилизации #стерилизация #материалдлястерилизации

Просмотров: 183

ООО "ИнТрейд"

197374 Россия,

Санкт-Петербург,

ул. Оптиков, 4, корп. 2А, офис 332

Email:med@steritrade.ru

Тел.:+7 (812) 363-40-50

  • SteriTrade

"InTrade" LLC

Optikov Str., 4, block 2A, office 332

Saint Petersburg,

Russia,197374

Email:med@steritrade.ru

Ph.:+7 (812) 363-40-50